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中药走向世界,路在何方?
发布时间:2016/3/14   浏览量:240

2月22日,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(2016年—2030年)》,明确未来15年我国中医药事业的发展方向和工作重点,提出了加快中医药国际化进程,争取在中医药进入国际主流市场方面取得突破。


  中药是中华民族的瑰宝,为中华民族的生存和繁衍做出了巨大的贡献。随着现代科技的发展,如何让中药插上科技的翅膀走向世界,怎样在中药走向世界的同时将中药产业做大做强?天士力以复方丹参滴丸通过FDA为突破口,已经完成了三期临床的所有试验,有望成为复方中药进入国际主流医药市场的破冰者。通过天士力中药国际化的实践,我们看一看中药国际化究竟带来了什么?中药国际化的路径在哪里?中药走向世界还有哪些路要走?


  三条路径走向世界


  中药国际化作为国家的一项战略从提出到实施已经经历了20多个年头,天士力作为中药国际化的先行者和探索者,从1996年开始,就以现代中药复方丹参滴丸申报美国FDA,启动了中药国际化之路。


  “走出去:走出国门;走上去:走上高端;走进去:走进世界”,这代表一种精神,也是天士力确定的中药国际化“三步走”战略。在这一战略下目前他们正在全力打造处方药、植物药、食品补充剂保健品三类市场联动的国际化格局。天士力控股集团董事局主席闫希军告诉记者:让中药“走出去”,直面国外消费者的过程,是中药走向国际的第一步,其意义在于体现中药企业的一种创新精神,是一种探索、一种突破。目前天士力在应用传统药物比较广泛的东亚、东南亚地区,以及医药资源紧张的非洲地区,以传统药物、保健品、饮食补充剂等形式,利用分销、直销、体验营销、服务营销等多种手段,使中药走近国外消费者,让他们认识中药,体验中药,认可中药,接受中药。让中药“走进去”,进入发达国家主流医药市场的注册和研究体系,是技术、标准、监管的融入和接轨的过程。天士力几年前在以美国为核心的多个临床研究中心完成了复方丹参滴丸FDA二期临床研究与试验,用现代科学体系,经过临床研究与验证以及严格审批流程,证明了中药安全有效,取得了令人满意的结果。经美国FDA批准进行的天士力复方丹参滴丸三期临床试验,目前已在9个国家和地区的127个临床研究中心结束,正在进入统计汇总阶段。一旦通过将成为全球首个通过FDA认证的复方中药。丹参胶囊在今年1月顺利获得欧盟植物药品注册批件,成功以药品身份进入欧洲市场,成为由药审批准的第二例非欧盟草药。让中药“走上去”,就是经过“走上去”的过程,使中药成为国际临床一线用药,成为医生和患者都能接受和使用的药物,能够被医保机构接纳,进入医疗保险用药目录体系。从天士力的实践看,“走上去”的过程,实际是现代中药全产业链优化升级的过程,是全产业链先进制造水平提升的过程,也是企业管理水平提高和突破的过程。它不仅对中药产业的转型升级起着引领作用,而且对中医药文化在世界上的传播也将起到积极的推动作用。


  从天士力的实践看:中药国际化是一个过程,也是一个系统的突破,在这个过程中,企业需要根据国际不同市场需求,分类突破,分类覆盖,分类普及;在不同类别当中,还要找到定位,找到路径,找到突破口,创造不同企业在国际化之路上的定位和角色。

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